Цетротид инструкция по применению отзывы

Цетротид инструкция по применению отзывы

Состав

В одном флаконе препарата Цетротид содержится 3 мг ацетата цетрореликса + 164,4 мг маннитола + вода.

Также лекарство выпускают дозировкой 250 мкг цетрореликса в одном флаконе + маннитол + вода.

Форма выпуска

Средство продается во флаконах емкостью 0,25 мг, разной дозировки, в контурных ячейковых упаковках по 1 или 7 штук. В комплекте прилагается один шприц, 2 иглы (одна для инъекции и одна для введения р-ля во флакон), 2 тампона со спиртом.

Содержимое флаконов – порошок или однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета и прозрачная жидкость-растворитель без цвета.

Фармакологическое действие

Антигонадотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – аналог гонадотропин-рилизинг-гормона. Вещество обладает способностью снижать интенсивность процесса связывания ГнРГ со специфическими рецепторами гипофиза по конкурентному механизму. Средство ингибирует процессы секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона.

Активность Цетротида зависит от введенной дозы. Действовать лекарство начинает практически сразу после инъекции.

Препарат используют при эко для задержки овуляции и сохранения концентрации ЛГ на необходимом уровне.

В течение 4 суток после последнего укола нормальный гормональный фон постепенно начинает восстанавливаться, степень угнетения секреторной функции достигает 70%.

Для поддержания необходимого уровня гормонов средство используют каждые 24 часа. После прекращения терапии уровень ГнРГ полностью восстанавливается в течение недели.

После подкожного введения средство быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет порядка 80%. Максимальная концентрация достигается в промежутке времени от получаса до двух часов. Период полувыведения от 2,5 до 48 часов (при единоразовой инъекции) и от 4 до 180 часов (при многократном использовании).

Выводится препарат с мочой.

Показания к применению

Используют Цетротид при ЭКО, чтобы предотвратить преждевременную овуляцию для последующего получения яйцеклеток.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять:

  • беременным и кормящим женщинам;
  • во время постменопаузы;
  • при средних и тяжелых заболеваниях почек и печени;
  • пациентам с аллергией на компоненты средства, пептидные гормоны, другие аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона.

Следует соблюдать осторожность женщинам, предрасположенным к развитию аллергических реакций или с симптомами аллергии на момент приема лекарства.

Побочные эффекты

Чаще всего проявляются реакции в месте укола, покраснение кожи, припухлость и зуд. Такого рода симптомы слабо выражены и быстро проходят.

Достаточно часто развивается синдром гиперстимуляции яичников первой-второй степени. Симптомы: боль в животе, ощущение напряжения, рвота, понос, тошнота, увеличение яичников и веса женщины. СГЯ третьей степени проявляется крайне редко. В таком случае к перечисленным выше симптомам добавляется асцит, гемоконцентрация, олигурия, одышка, гиповолемия, нарушение баланса электролитов в крови, тромбоэмболические нарушения, плевральный выпот.

Также (в редких случаях) возникают:

Инструкция на Цетротид (Способ и дозировка)

Желательно, чтобы врач, назначивший данный препарат, имел клинический опыт его применения.

После первого укола в течение получаса необходимо пронаблюдать за пациенткой, в связи с риском развития аллергических реакций.

Инструкция по применению Цетротид дозировкой 250 мг

Когда вводят лекарство утром, лечение начинают на 5-6 день после начала стимуляции яичников с помощью гонадотропина и продолжают все время приема ХГ (учитывая день, когда вводят овулярную дозу хорического гонадотропина).

Если инъекции производятся вечером, то лечение начинают с 5 дня стимуляции (примерно через 100 часов). Уколы производят на протяжении всего периода стимуляции яичников, включая вечер перед введением овулярной дозы хорического гонадотропина.

Инструкция на Цетротид 3 мг

Препарат вводят на седьмой день стимуляции ХГ. Действие лекарства дозировкой 3 мг продолжается в течение 4 дней. Если на 5-й день произвести индукцию овуляции невозможно, то назначают еще курс Цетротида дозировкой 250 мг (не ранее, чем через 96 часов после предыдущей инъекции).

Введение лекарства и приготовление р-ра

Первый укол обязательно должен осуществляться под наблюдением врача. Затем, после того, как пациентка была проинформирована о риске развития побочных эффектов и способе введения препарата, она может сама делать уколы.

Цетротид вводят подкожно, в живот, нижнюю область вокруг пупка. Чтобы избежать воспаления и раздражения, следует при каждом следующем уколе отступать от предыдущего хотя бы на 3 см.

Лиофилизат можно растворять только прилагающимся растворителем. Во время приготовления флакон нельзя энергично встряхивать, чтобы не образовывались пузырьки воздуха. Лучше всего – просто немного покачивать его из стороны в сторону.

При наборе препарата в шприц следует использовать все содержимое флакона.

Самостоятельное введение Цетротида

  • Хорошо вымыть и продезинфицировать руки (например, протереть спиртом). Важно, чтобы все предметы, используемые в процессе инъекции и подготовки к ней, были чистыми.
  • Расположить все необходимые инструменты на чистой поверхности (тарелке, подносе).
  • Открыть крышку на флаконе, протереть спиртовым шариком пробку и кольцо.
  • Достать из набора иглу с желтым наконечником, снять обертку, надеть на шприц с растворителем. Теперь можно снять защитный колпачок.
  • Ввести иглу по центру резиновой пробки на флаконе с лиофилизатом. Медленно ввести растворитель, плавно покачивая флакон.
  • Набрать содержимое флакона обратно в шприц (полностью).
  • Снять иглу с желтым наконечником и надеть вместо нее иглу с серой маркировкой. Снять защитный колпачок.
  • Перевернуть шприц кверху иглой и выпустить пузырьки воздуха. При этом нельзя прикасаться к игле или энергично встряхивать шприц.
  • Протереть кожу в месте предполагаемой инъекции вторым ватным тампоном со спиртом. Одной рукой немного сжать кожу вокруг места введения препарата.
  • Ввести иглу под кожу, полностью, под углом 30-45 градусов.
  • Отпустить кожу.
  • Немного потянуть поршень назад. Если в шприце появилась кровь, то вынуть иглу и прижать место укола ватой со спиртом. Использовать шприц для повторной инъекции нельзя.
  • Если крови нет, то нужно медленно ввести раствор, путем нажатия на поршень.
  • Затем вынуть иглу, тем же путем, что она была введена под кожу. Прижать место инъекции ватным тампоном.
  • Выбросить шприц, иглу и использованные материалы.

Полезное видео, как колоть Цетротид:

Передозировка

В случае передозировки средства может увеличиться время его воздействия на организм. Передозировка никакими симптомами не сопровождается, специфической терапии не требует.

Взаимодействие

Если вы принимаете какие-либо прочие лекарственные средства, например гонадотропины или препараты, стимулирующие выброс гистамина, об этом необходимо сообщить лечащему врачу.

В процессе использования Цетротида в гинекологической практике случаев лекарственного взаимодействия с препаратом выявлено не было.

Условия продажи

Условия хранения

Хранят лекарство в прохладном месте, в оригинальной упаковке.

Срок годности

Лиофилизат можно хранить в течение 2-х лет. Растворитель – 3 года.

Особые указания

Нельзя использовать приготовленный раствор для инъекций, если в нем комочки, хлопья или он мутный.

Средство дозировкой 250 мкг лучше вводить через каждые 24 часа в одно и то же время.

Чем короче период стимуляции овуляции с помощью препарата, и меньше концентрация гормонов, тем ниже риск развития СГЯ третьей степени. Рекомендуется наблюдать за состоянием женщины в течение 14 дней после последнего использования средства.

Если во время терапии ГнРГ развилась тяжелая форма СГЯ, то прием лекарств необходимо прекратить, а женщину госпитализировать.

Отзывы о Цетротиде

Препарат имеет хорошие отзывы. Лекарство удобно вводить самостоятельно, побочные реакции проявляются редко. Наиболее распространенные из них – зуд и покраснение в месте укола, проходят через некоторое время.

Цена Цетротида

Купить в Москве лекарство можно во многих аптеках. Цена Цетротида составляет порядка 10 000 рублей за флакон дозировкой 250 мкг.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Цетротид: инструкция по применению и отзывы

Читайте также:  Полипы в прямой кишке фото

Латинское название: Cetrotid

Код ATX: H01CC02

Действующее вещество: цетрореликс (cetrorelix)

Производитель: Бакстер Онкология (Германия), АЕтерна Зентарис ГмбХ (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция)

Актуализация описания и фото: 31.01.2019

Цены в аптеках: от 9450 руб.

Цетротид – антигонадотропное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Цетротида – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок или масса (в виде лепешки) почти белого или белого цвета. Лиофилизат расфасован по 0,25 и 3 мг в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой, которая уплотнена сверху алюминиевым колпачком и открывающейся пластмассовой крышкой типа «flip-off». К каждому флакону с лиофилизатом прилагается растворитель – вода для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость (для дозировки 0,25 мг – 1 мл, для дозировки 3 мг – 3 мл) в предварительно заполненном стеклянном шприце, снабженном полипропиленовым шток-поршнем с резиновым уплотнителем и полипропиленовым колпачком. В состав комплекта входит: 1 флакон с лиофилизатом, 1 шприц с растворителем, 1 игла 20G в индивидуальной упаковке, 1 игла 27G в индивидуальной упаковке, 2 тампона из нетканого материала, пропитанные изопропиловыми спиртом 70%, в отдельном двухслойном пакете из ламинированной фольги; 1 или 7 комплектов пакуются в контурную ячейковую упаковку из пластика, запечатанную бумажной крышкой, и в картонную пачку.

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • действующее вещество: цетрореликс (в форме ацетата) – 0,25 или 3 мг;
  • вспомогательный компонент: маннитол – 54,8 или 164,4 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетрореликс – активное вещество Цетротида – является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Его механизм действия объясняется способностью связываться с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозить связывание этими рецепторами эндогенного ГнРГ.

Препарат дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов – лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

При условии отсутствия предварительной стимуляции практически сразу после введения цетрореликса наступает начало угнетения секреторной функции гипофиза.

У женщин Цетротид тормозит подъем уровня ЛГ и, как следствие, вызывает задержку овуляции.

Продолжительность действия препарата зависит от введенной дозы. После однократного введения дозы 3 мг эффект сохраняется в течение как минимум 4 дней (на четвертый день угнетение секреторной функции составляет 70%). Действие поддерживается при регулярном введении цетрореликса в дозе 0,25 мг один раз в сутки.

После отмены Цетротида эффект цетрореликса полностью обратим.

Фармакокинетика

Цетрореликс после подкожного введения быстро всасывается. Объем распределения составляет 1,1 л/кг, абсолютная биодоступность – 85%.

Фармакокинетические параметры после введения дозы 0,25 мг (соответственно однократного и многократного – в течение 14 дней):

  • Cmax (максимальная концентрация в плазме) – 4,17–5,92 нг/мл и 5,18–7,96 нг/мл;
  • Tmax (время достижения максимальной концентрации) – 0,5–1,5 ч и 0,5–2 ч;
  • AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») – 23,4–42 нг/ч/мл и 36,7–54,2 нг/ч/мл;
  • T1/2 (период полувыведения) – 2,4–48,8 ч и 4,1–179,3 ч.

При введении однократных доз препарата в диапазоне от 0,25 до 3 мг, фармакокинетика демонстрирует линейную зависимость, как и при ежедневном применении цетрореликса в течение 14 дней.

Выводится препарат почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно – 1,2 мл/мин·кг и 0,1 мл/мин·кг.

Средний конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения соответственно – 12 и 30 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цетротид назначают для предотвращения преждевременного выхода яйцеклетки из фолликула у женщин в период контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и дальнейшего проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

  • печеночная или почечная недостаточность средней или тяжелой степени;
  • беременность и период лактации;
  • период постменопаузы;
  • повышенная чувствительность к маннитолу, цетрореликсу, любым другим структурным аналогам ГнРГ или прочим экзогенным пептидным гормонам.

Цетротид должен с осторожностью применяться у пациенток с признаками и симптомами активного аллергического процесса или с наличием в анамнезе предрасположенности к аллергии.

Инструкция по применению Цетротида: способ и дозировка

Цетротид применяется только по назначению специалиста-гинеколога.

После первой инъекции женщина должна находиться под тщательным врачебным наблюдением, чтобы исключить аллергическую или псевдоаллергическую реакцию на введение препарата. В учреждении должны быть предусмотрены все необходимые препараты и инструменты для купирования подобных реакций, если они возникнут.

Из лиофилизата, путем разбавления водой для инъекций, готовят раствор для подкожного введения.

Цетротид 0,25 мг

Препарат вводят 1 раз в день каждые 24 часа, утром или вечером.

Если Цетротид показан к введению утром, лечение начинают на 5 или 6 день (примерно через 96–120 часов) стимуляции яичников рекомбинантным или выделенным из мочи гонадотропином. Продолжают терапию в течение всего периода стимуляции, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Если Цетротид показан к введению вечером, лечение начинают на 5 день (примерно через 96–108 часов) стимуляции яичников рекомбинантным или выделенным из мочи гонадотропином. Продолжают терапию в течение всего периода стимуляции, включая вечер, предшествующий введению овуляторной дозы ХГ.

Цетротид 3 мг

Препарат вводят однократно на 7 день (приблизительно через 132–144 ч) стимуляции яичников рекомбинантным или выделенным из мочи гонадотропином.

Если на 5 день после введения 3 мг Цетротида размеры фолликулов не соответствуют норме для назначения индукции овуляции, дополнительно вводят по 0,25 мг препарата: первая инъекция – через 96 часов после введения 3 мг цетрореликса, далее – каждые 24 часа в течение всего период стимуляции, включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Рекомендации по самостоятельному введению Цетротида

Первую инъекцию всегда делает врач-специалист. В дальнейшем возможно самостоятельное введение Цетротида. Пациентка должна быть проинформирована о симптомах, свидетельствующих о развитии аллергической реакции, и возможных их последствиях, а также предупреждена о необходимости немедленного обращения к врачу в случае их возникновения.

Приготовленный раствор следует вводить подкожно в нижнюю часть передней брюшной стенки, оптимально – в область вокруг пупка. Ежедневно место для инъекции рекомендуется менять, чтобы избежать появления местного раздражения при повторных введениях препарата.

Для разведения лиофилизата можно использовать только прилагаемый в комплекте растворитель. Во время растворения флакон нужно осторожно покачивать, не следует его энергично встряхивать во избежание образования пузырьков.

Запрещено использовать раствор с нерастворимыми частицами или помутнением.

Набирать в шприц необходимо все содержимое флакона, это позволит ввести необходимую дозу: не менее 0,23 мг при использовании препарата в дозировке 0,25 мл или не менее 2,82 мг при использовании Цетротида в дозировке 3 мг. Приготовленный раствор не подлежит хранению, поэтому должен готовиться непосредственно перед введением.

Порядок действий при самостоятельном введении Цетротида:

  1. Тщательно вымыть руки.
  2. Подготовить чистую поверхность и разложить содержимое комплекта Цетротид.
  3. Открыть флакон, протереть алюминиевое кольцо и резиновую пробку одним тампоном со спиртом.
  4. Взять иглу с желтой маркировкой и извлечь ее из упаковки. Освободить от упаковки шприц с растворителем. Надеть иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
  5. Ввести иглу в центральную часть пробки, закрывающей флакон, и, медленно нажимая на поршень, ввести раствор во флакон.
  6. Не вынимая иглу, осторожно покачать флакон, пока лиофилизат полностью не растворится. Не трясти флакон!
  7. Набрать в шприц все содержимое флакона. Чтобы набрать остатки раствора во флаконе, необходимо перевернуть его и выдвинуть иглу так, чтобы ее конец находился сразу под пробкой.
  8. Снять со шприца иглу и положить его на чистую поверхность. Взять иглу с серой маркировкой, вынуть ее из упаковки, надеть на шприц и снять защитный колпачок.
  9. Взять шприц так, чтобы игла была веху. Аккуратно надавить на поршень, чтобы из шприца вышел воздух. Не прикасаться руками к игле, не допускать ее контакта с любыми поверхностями.
  10. Выбрать место для инъекции (желательно в области пупка). Взять пропитанный спиртом тампон и протереть им кожу в месте введения препарата. Отложить тампон.
  11. Одной рукой взять шприц, другой – сжать окружающую место инъекции кожу, крепко зафиксировав ее между пальцами.
  12. Расположить шприц в руке подобно карандашу и под углом 45 ° ввести иглу полностью в кожу, перестав ее сжимать.
  13. Аккуратно оттянуть немного назад поршень. Если кровь отсутствует, ввести раствор медленным нажатием на поршень, затем осторожно вынуть иглу, а на кожу в месте инъекции нажать тампоном, пропитанным спиртом. Если в шприце появится кровь, следовать следующему пункту.
  14. В случае появления крови в шприце, необходимо вынуть иглу из кожи и слегка прижать это место спиртовым тампоном. Использовать этот раствор для последующей инъекции запрещено, его следует вылить в раковину. Начать все действия с пункта 1.
Читайте также:  Что лучше от температуры парацетамол или аспирин

Все иглы и шприцы предназначены для однократного использования.

Побочные действия

Чаще всего возникают местные реакции в области введения Цетротида: зуд, покраснение, припухлость – они обычно выражены слабо и быстро проходят. В ходе клинических исследований эти явления отмечались у 9,4% пациентов после многократных инъекций препарата в дозе 0,25 мг.

При процедуре стимуляции овуляции гонадотропином часто возникает синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности [I и II степени в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)]. Его симптомами могут быть: боль и ощущение напряжения в животе, увеличение яичников, диарея, тошнота, рвота, увеличение массы тела. В тяжелой (III) степени СГЯ отмечается нечасто. В этом случае к указанным симптомам могут добавляться: гемоконцентрация, гиповолемия, асцит, нарушение электролитного баланса, одышка, плевральный выпот, олигурия, накопление жидкости в перикардиальной полости, тромбоэмболические нарушения, острый респираторный дистресс-синдром.

В редких случаях Цетротид вызывает реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные или псевдоаллергические. Они схожи с симптомами аллергических реакций, но характеризуются отсутствием выработки антител и в той или иной степени обычно проявляются в виде головной боли, крапивницы, чувства жара, покраснения кожи, затруднения дыхания.

Ниже перечислены все нежелательные реакции, которые наблюдались при применении Цетротида, они подразделяются на частые (от ≥ 1/100 до

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.

1 фл.
цетрореликс (в форме ацетата) 250 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол — 54.8 мг.

Растворитель: вода д/и — 1 мл.

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.

1 фл.
цетрореликс (в форме ацетата) 3 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 164.4 мг.

Растворитель: вода д/и — 3 мл.

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов — ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 мкг каждые 24 ч поддерживает эффект препарата.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, биодоступность — 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) соответственно: C max — 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; T max — 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC — 23.4-42 нг×ч/мл и 36.7-54.2 нг×ч/мл.

При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг), также как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

V d равен 11.1 л/кг.

После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) T 1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч соответственно. Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин × кг и 0.1 мл/мин × кг. Конечный T 1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 ч и 30 ч соответственно.

Показания

Противопоказания

— печеночная недостаточность средней или тяжелой степени;

— повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ, другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу.

С осторожностью следует применять препарат при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.

Дозировка

Лечение Цетротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применения данного препарата.

После первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций.

Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид в дозе 3 мг (1 флакон) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения Цетротида в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида в дозе 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно вводить Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) 1 раз/сут, начиная через 96 ч после введения Цетротида в дозе 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Правила приготовления инъекционных растворов и введения препарата

Первую инъекцию должен сделать врач-специалист. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Читайте также:  Отечность перед месячными

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 230 мкг при использовании препарата Цетротид 250 мкг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:

1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.

2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 флакон, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона).

3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.

5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

10. Место введения препарата — в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.

11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.

12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.

13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с п. 1.

15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).

Побочные действия

Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9.4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 250 мкг.

При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности (I-II степени по классификации ВОЗ). На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников. С другой стороны, тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).

Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.

Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (≥1/10 случаев применения), частые (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: нечасто — системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота.

Со стороны половых органов: часто — легкий или умеренный СГЯ (I-II степени по классификации ВОЗ); нечасто — тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ).

Местные реакции: часто — реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Передозировка

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с Цетротидом. Следует предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

Особые указания

Цетротид в дозе 250 мкг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в качестве неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска появления СГЯ при применении антагонистов ГнРГ. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ необходимо проводить наблюдение в течение как минимум 2 недель.

Для минимизации риска СГЯ регулярно применяют ультразвуковое исследование и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови.

При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида ограничен. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector